OncoSync – pacientom chcú uľahčiť cestu ku klinickým štúdiám
Pre onkologického pacienta môže klinická štúdia predstavovať ďalšiu možnosť liečby. Nájsť však štúdiu, ktorá zodpovedá jeho diagnóze a ďalším zdravotným údajom, nemusí byť jednoduché. Práve tento proces chce zjednodušiť OncoSync pomocou technológie, ktorá prepája údaje o pacientoch s podmienkami klinických štúdií. Projekt zároveň pripravuje rebranding pod názvom MB Trials.
Ako nájsť relevantnú klinickú štúdiu?
O klinickej štúdii, ktorá by mohla byť pre pacienta relevantná, sa môže pacient dozvedieť od lekára alebo si ju vyhľadať aj sám. Týmto to však nekončí. Každá štúdia má presne stanovené podmienky, ktoré treba porovnať s diagnózou, predchádzajúcou liečbou či ďalšími zdravotnými údajmi pacienta. Možností však môže byť oveľa viac.
„Pacienti nevedia o všetkých klinických štúdiách, možno aj tých v okolitých krajinách,“ hovorí tím. Nestačí teda klinickú štúdiu nájsť, dôležité je identifikovať tie, ktorú môžu byť relevantné a najmä včas.
Začalo sa to dátami
Spoločný záujem o medicínske dáta spojil budúci tím OncoSync už počas vysokej školy. Peter Hubina, dnes Co-CEO, Patrik Kozlík, CTO, a Martin Sivák, Co-CEO, sa pohybovali okolo výskumnej skupiny na Fakulte informatiky, kde pracovali s MRI a CT snímkami či histologickými dátami. Niektorí sa pritom poznali dokonca už zo strednej školy.
„S Martinom sme sa poznali už zo školy,“ spomína Peter. Vedeli o sebe, občas spolu konzultovali medicínske témy, no ako tím ešte nefungovali.
V lete 2025 sa cez výskumnú skupinu dostali na letnú školu v Oxforde venovanú medicínskym obrazovým dátam a umelej inteligencii v zdravotníctve. Peter si z porovnania so zahraničím uvedomil rozdiel v podmienkach pre výskum.
„Na Slovensku sú podľa mňa talentovaní ľudia. Ale tým, že tu nie je dostatok zdrojov, veľa dobrých projektov zostáva na regionálnej úrovni,“ vysvetľuje Peter.
Samotný OncoSync však začal vznikať až neskôr. Peter s Patrikom sa počas programu venovaného zdravotníckym inováciám spojili s Danicou Ivovič, dnes Head of R&D. Danica pôsobí v Institute of Cancer Research v Londýne a na Slovenskej akadémii vied.
Danicina skúsenosť s onkologickým výskumom priniesla do tímu ďalší pohľad. Kým Peter s Patrikom vychádzali zo skúseností s medicínskymi dátami, Danica poznala problémy výskumu z praxe. Spoločne sa preto začali pýtať, kde by ich skúsenosti mohli priniesť reálne riešenie.
Prvé hypotézy vychádzali z toho, čo tím poznal, z medicínskych dát a onkologického výskumu. Týkali sa problémov výskumníkov so zdieľaním dát a spoluprácou s klinickými lekármi. Následne ich začali overovať v praxi.
„Začali sme identifikovať viac a viac problémov, ktoré boli za tým všetkým. Bola to taká lavína,“ spomína tím.
Narazili na fragmentované systémy a komplikovaný prístup k dátam, preto začali pôvodnú predstavu o systéme meniť.
„Povedali sme si, poďme skúsiť pracovať s tým, čo máme a s tým, kam sa vieme dostať.“ Tak sa dostali ku klinickým štúdiám.
Ako nájsť správnu zhodu?
Pri overovaní svojich hypotéz sa rozprávali s lekármi a ďalšími odborníkmi z klinickej praxe. Práve tieto rozhovory ich postupne priviedli ku klinickým štúdiám a ukázali im, aké náročné môže byť posúdenie pacienta voči kritériám jednotlivých štúdií.
Pacient môže vstúpiť do klinickej štúdie a až neskôr sa môže ukázať, že existovala aj iná štúdia, ktorej kritériá by lepšie zodpovedali jeho situácii. Medzitým však mohla predchádzajúca liečba alebo samotná účasť v štúdii ovplyvniť jeho možnosť zaradiť sa do ďalších klinických skúšaní.
Pôvodne chcel tím vytvoriť nástroj pre nemocnice a koordinátorov klinických skúšaní, ktorý by pomáhal s prvotným posúdením pacientov. Dnes tím overuje aj druhú cestu – začať priamo pri pacientovi alebo jeho blízkom príbuznom.
V praxi má technológia urobiť časť práce, ktorá sa dnes robí manuálne. Systém analyzuje podmienky klinických štúdií, porovnáva ich s dostupnými údajmi o pacientovi a pomáha identifikovať štúdie, ktoré by preňho mohli byť relevantné. Zároveň poskytuje prehľad kritérií a údajov, ktoré boli pri posúdení zohľadnené. AI však nemá rozhodovať o liečbe. Konečné posúdenie zostáva vždy na odborníkovi.
„Snažíme sa o to, aby v procese vždy zostal priestor pre odborníka na klinické štúdie, lekára, nemocnicu aj sponzora klinického skúšania.“
Druhá strana
Pre úspešné otvorenie a realizáciu klinickej štúdie je dôležité vedieť, kde sa nachádza dostatok potenciálne vhodných pacientov. Pre sponzorov štúdií však môže byť takéto odhadovanie pred otvorením štúdie náročné.
Ak sa ich pre štúdiu nepodarí nájsť dostatok, náklady môžu byť vysoké. Ak sa to v krajine opakuje, môže to ovplyvniť aj rozhodnutie, či tam otvoria ďalšie klinické skúšanie.
„Problém spočíva v tom, spočíva v tom, že pred otvorením klinického skúšania nemusia mať dostatočne presné informácie o dostupnosti potenciálne vhodnej pacientskej populácie.“ hovorí Peter
Aj tu chce OncoSync pracovať s dátami. Farmaceutickým spoločnostiam a organizáciám, ktoré klinické štúdie realizujú, má poskytnúť agregovaný pohľad na pacientske populácie bez potreby odhaľovania identity jednotlivých pacientov. Ešte pred otvorením štúdie tak môžu lepšie vidieť, kde sa nachádzajú potenciálne vhodní pacienti.ľad na pacientske populácie. Ešte pred otvorením štúdie tak môžu lepšie vidieť, kde sa nachádzajú potenciálne vhodní pacienti. Kruh sa uzatvára: pacient hľadá relevantnú štúdiu a klinická štúdia vhodného pacienta.
Prvá skúška v praxi
Tím zároveň komunikuje s nemocnicami a odborníkmi z klinickej praxe o možnosti pilotného nasadenia riešenia a jeho validácie na reálnych klinických prípadoch. Diskusie prebiehajú s viacerými nemocnicami na Slovensku aj v Českej republike, ktoré o riešenie prejavili záujem.
Cieľom je overiť fungovanie systému v reálnom klinickom prostredí a porovnať jeho výsledky s odborným posúdením klinických pracovníkov, ktorí sa venujú problematike klinických štúdií v praxi.
Popri nemocniciach hľadá cestu aj priamo k pacientom, napríklad cez pacientske organizácie. Jedným z prvých kontaktov majú byť Amazonky, ktoré združujú ženy s rakovinou prsníka.
Čo chcú stihnúť v UpSteer
Cieľ v UpSteer si tím nastavil prakticky.
„Počas inkubátora by sme chceli to riešenie čo najviac pilotovať a osloviť všetkých stakeholderov, ktorí sú do toho zapojení,“ hovorí Peter.
S mentormi z Asseco Central Europe – Viktorom Mikuláškom, Business Unit Leader pre divíziu zdravotníctva a Jozefom Herdom, Business Development Managerom už riešili konkrétne nemocnice a ďalšie inštitúcie, ktoré by mohli osloviť. Mentoring im priniesol nové kontakty a prvé workshopy ich nasmerovali viac k pacientom a pacientskym organizáciám.
Na otázku, či im zatiaľ v programe niečo chýba, odpovedali jednoducho: „Zatiaľ asi úplne nie. Pokrýva to všetko, čo potrebujeme.“ A mentoringy?
„Tie sú podľa mňna výborné, tam vždy na niečo prídeme.“
Program im otvoril aj otázku, ktorá siaha až k názvu startupu. Čo ak je OncoSync príliš úzky názov?
Klinické štúdie neprebiehajú iba v onkológii. Rovnaký princíp by podľa tímu mohol byť využiteľný aj v ďalších terapeutických oblastiach. V čase, keď vzniká tento článok, preto startup pracuje na rebrandingu – novým názvom by sa mal stať MB Trials.
UpSteer – Helping you shape the future